Minőségi tanúsítványok
A BIOPTRON AG saját laboratóriumai a független kutatóintézetek legújabb tudományos eredményeit alapul véve folyamatosan tesztelik és fejlesztik a BIOPTRON készülékeket, amelyeket ezek után a független tesztlaborok újabb tanúsítványokkal látják el. Üzleti folyamataink, a kutatási-fejlesztési eljárásaink, a beszállítóink kiértékelése, a gyártáshoz szükséges alkatrész-ellátás, a rendszeres minőség-ellenőrzések, és a készülékeink gyártása mind megfelelnek az orvostechnikai eszközökről szóló 93/427/EGK irányelv követelményeinek, valamint az egyes helyi piacokra vonatkozó szabályoknak.
FDA (Amerikai Élelmiszer-, és Gyógyszer Ellenőrző Hatóság)
510 (k) minősítés fájdalomkezelésre
További információért keresse fel "510(k) forgalmazás előtti értesítési adatbázisunk" K032216. számú bejegyzését.